生物制药净化的材料净化：

　　物料洁净室或灭菌室和药品洁净室，应设置气闸室或传送柜。

　　10万级以上区域工作服应在洁净室清洗、干燥和整合，必要时按要求消毒。

　　药品洁净室原辅材料和包装材料的出入口应设置材料净化室。

　　进入无菌洁净室的原料和包装材料除满足上述要求外，还应在出入口设置材料灭菌室和灭菌设施。

　　生物制药净化注意事项：

　　空气洁净度等级相同的无菌洁净室和非无菌洁净室中的人员净化室应分开设置。

　　洁净医疗区入口处应设置气闸室；气闸室的入口和出口门应提供联锁装置。